PCEQI (Programme canadien d’évaluation de la qualité en immunologie)

Le PCEQI est le programme national d’évaluation externe de la qualité (EEQ) de la numération des lymphocytes T-CD4+ de l’Agence de la santé publique du Canada, situé dans le Laboratoire national des infections transmissibles sexuellement et par le sang à Winnipeg, au Canada. La numération des lymphocytes T-CD4+ par cytométrie de flux demeure un indicateur important de l’état immunitaire et clinique d’un patient, ainsi qu’un indicateur essentiel de l’état immunitaire au moment du diagnostic en vue d’évaluer les risques de contraction d’infections opportunistes.

Le panel est constitué de trois échantillons de sang total frais (1,5 mL) obtenus dans le cadre de programmes de don de sang et caractérisés à l’aide du cytomètre de flux Navios pour le phénotypage leucocytaire.

Détermination de la valeur assignée : L’analyse statistique définit les limites d’acceptabilité des résultats obtenus auprès des participants en fonction d’une valeur moyenne de groupe.

Évaluation des performances : Chaque laboratoire participant doit présenter les pourcentages de sous-populations de lymphocytes T CD3+, CD3+CD4+ et CD3+CD8+. Les valeurs absolues des mesures peuvent aussi être données sous la forme de valeurs entières (cellules/µL), mais les valeurs absolues ne sont pas obligatoires. Les utilisateurs de plateforme unique les obtiendront par la numérotation absolue des billes, telle que le comptage du flux (Flow-Count) ou le dénombrement réel (TruCount). Toutes les données soumises sont tabulées de façon à obtenir la valeur moyenne robuste du groupe, l’écart-type (ET) robuste et le score Z pour chaque sous-ensemble de lymphocytes, à la fois en pourcentage et en nombre absolu. La performance du laboratoire est évaluée à l’aide d’un indice ET. Si le pourcentage rapporté ou la valeur absolue se situe à ±2 ET de la moyenne, la mention « compétent » est attribuée. Si la valeur rapportée se situe à ±3 ET de la moyenne, la mention « Attention acceptable » est attribuée. Si la valeur rapportée est supérieure à 3 ET ou inférieure à -3 ET de la moyenne, cette valeur portera la mention « Échec » et nécessitera des mesures correctives.

Distribution du rapport : Un rapport de performance est remis à chaque participant dans les deux semaines suivant la date d’envoi. Le participant peut consulter ce rapport de façon confidentielle sur le site Web du PCEQI une fois qu’il a ouvert une session à l’aide de son nom d’utilisateur et de son mot de passe exclusifs. Un rapport de synthèse final sera distribué à tous les participants dans les trois semaines suivant la date d’envoi.

Des renseignements complémentaires sont disponibles dans la Brochure d’information sur le PCEQI ci-dessous.

Le PCEQI offre des services d’EEQ au moyen de panels de vérification de la compétence et de mesures correctives et préventives complètes (au besoin) en anglais et en français. Le principal objectif du PCEQI est d’assurer la reproductibilité et l’exactitude des mesures des sous populations de lymphocytes T par cytométrie de flux.

Les mesures correctives sont une composante essentielle du PCEQI. On demande aux participants de transmettre des dossiers électroniques ainsi qu’une copie de leurs imprimés de cytométrie de flux aux fins d’analyse quand une analyse plus poussée est nécessaire et quand des mesures correctives sont nécessaires pour améliorer le rendement. Étant donné la nature interactive du programme, les participants sont invités à faire part de leurs préoccupations à l’équipe d’amélioration de la qualité.

L’inscription ou la participation au PCEQI est gratuite. 

Les participants admissibles sont les hôpitaux et laboratoires qui effectuent activement des essais pour la mesure du nombre de lymphocytes T-CD4+ par cytométrie de flux classique.

La confidentialité des résultats et du rendement des essais est maintenue à l’aide d’une base de données en ligne protégée par mot de passe et d’identifiants numériques de laboratoire servant à distinguer les centres de dépistage.  Les données sommaires de chaque séance sont remises à tous les participants. Cependant, les participants demeurent anonymes. En effet, ce sont leurs identifiants de laboratoire qui sont utilisés. Les participants seront informés par courriel avant l’envoi des résultats des séances antérieures ou actuelles du PCEQI aux autorités de réglementation ou aux parties intéressées.

Politique sur la collusion et/ou la falsification des données : Le PCEQI prend très au sérieux toute accusation de collusion ou de falsification des données et il a une politique de tolérance zéro. Tout signalement de cette nature fera l’objet d’une enquête approfondie. Si l’accusation est fondée, les coupables pourront être suspendues du PCEQI. 

Pour présenter une demande de participation au PCEQI, veuillez écrire à l’adresse suivante : ciqap@phac-aspc.gc.ca.

Processus d’appel : Les participants peuvent faire appel des résultats de toute vérification de la compétence à laquelle ils prennent part.

Un accusé de réception sera envoyé pour chaque appel reçu. Tous les appels seront validés et feront l’objet d’une enquête dont le résultat sera communiqué au participant.

Si un participant désire faire appel de ses résultats, il peut envoyer sa demande par courriel à l’adresse suivante : ciqap@phac-aspc.gc.ca.